Nuevo tratamiento para la EPOC grave

Julio 2017



  • Roflumilast es un nuevo tratamiento que está indicado para el tratamiento de mantenimiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) grave.
  • Consideramos EPOC grave a aquellos pacientes con VEMS post-broncodilatador inferior al 50% del normal, asociada a bronquitis crónica en pacientes adultos con un historial de exacerbaciones frecuentes y como terapia adicional a un tratamiento broncodilatador.

¿Cómo actua este nuevo tratamiento?

  • Roflumilast es un antiinflamatorio inhibidor del enzima PDE4, un agente anti-inflamatorio no esteroideo diseñado para actuar tanto sobre la inflamación sistémica como pulmonar asociadas a la EPOC.
  • El programa de desarrollo clínico en fase III de roflumilast ha incluido más de 7.000 pacientes.
  • En estos pacientes, roflumilast mostró una reducción significativa de la tasa de exacerbaciones moderadas o severas frente a placebo, siendo generalmente bien tolerado.
  • Roflumilast reduce la actividad de la fosfodiesterasa 4, una proteína que se encuentra en las células del cuerpo.
  • Cuando se reduce la actividad de esta proteína la inflamación en los pulmones disminuye.
  • Esto ayuda a detener el estrechamiento de las vías respiratorias que se produce en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) : por ello alivia los problemas respiratorios.

¿En qué pacientes estaría indicado?

  • Roflumilast se emplea para tratar la EPOC grave en adultos.
  • La EPOC es una enfermedad crónica de los pulmones que tiene como consecuencia el estrechamiento de las vías respiratorias (obstrucción) e hinchazón e irritación de las paredes de las vías aéreas pequeñas de los pulmones (inflamación).
  • Los síntomas de esta enfermedad abarcan la tos, sibilancias o silbidos en el pecho, opresión en el pecho y dificultad para respirar.
  • Este nuevo tratamiento se debe emplear junto con broncodilatadores.

¿Qué debe tener en cuenta antes de usarlo?

Financiado por el Sistema Nacional de Salud

  • La dispensación deRoflumilast es con receta médica y está financiado por el Sistema Nacional de Salud, con aportación reducida.

Contraindicaciones

  • Alergia a roflumilast o a cualquiera de los demás componentes.
  • En caso de trastorno hepático grave o moderado.
  • No se recomienda para pacientes con enfermedades inmunológicas graves (como infección por VIH, esclerosis múltiple, lupus eritematoso, leucoencefalopatía multifocal progresiva, y otras).
  • Enfermedades infecciosas agudas y graves como la tuberculosis o la hepatitis aguda.
  • Pacientes con cáncer (excepto los pacientes con carcinoma de células basales, un tipo de cáncer de piel de evolución lenta).
  • Pacientes con enfermedad cardiaca grave, dado que no se cuenta con la suficiente experencia del uso de Roflumilast en estas situaciones.
  • La experencia del uso de este medicamento en pacientes con un diagnóstico previo de tuberculosis, hepatitis vírica, herpes vírico o herpes zoster, es también limitada.

Efectos secundarios

  • Una pérdida de peso involuntaria (no atribuible a una dieta o un programa de ejercicio).
  • Durante las primeras semanas de tratamiento puede aparecer diarrea, náuseas y dolores abdominales o de cabeza: si estos efectos adversos no desaparecen tras las primeras semanas de tratamiento, consulte a su médico.
  • También puede experimentar dificultad para dormir, ansiedad, estados de nerviosismo o depresión.
  • Aparición de pensamientos suicidas.

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Publicado por DRA. MARNET. Última actualización: 26 de marzo de 2013 a las 09:51 por DRA. MARNET.
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